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一、仪器概述：起搏器过载试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第201.12.4.109 “在有心脏起搏器的情况下使用”条款设计制作而成。
心电图机应具备在有起搏器脉冲(脉冲振幅为2mV至250mV之间,脉冲宽度为01ms至20ms上升时间小于01ms,重复率为100次/min)存在的情况下显示心电图信号的能力。对于时限在0.5ms
至20ms之间的起搏器脉冲(振幅、上升时间及重复率参数同上),在报告上应有可见的起搏器脉冲标识;该标识应可见,且振幅等效于输人应不小于0.2mV。
通过以下方法判定符合性。
a)将心电图机接入到图201.111的试验电路中,按表201108中每个适用的导联选择进行连接。
将心电图机设置成标准记录条件(增益为10mm/mV;时间基准为25mm/s)及标准频率响应(或制造商对起搏器脉冲显示推荐的更高值)。
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