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一、仪器概述：
高频手术防护措施试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第202.6.2.6.101“电外科干扰”条款设计制作而成。
如果ME 设备预期在电刀环境中使用,应提供一种防止电刀引起故障的防护方式。使用任意制造商推荐的患者电缆、导联线、附件或设置进行下列试验。
当ME设备和高频手术ME设备共同使用时，其应在置于高频手术ME设备产生的场中之后10内恢复至上一个操作模式而不丢失任何存储数据。
使用符合GB9706.202的高频手术ME设备,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小电激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作频率。
a) 切割模式试验:
将高频手术设备的输出功率调至300W.
使用手术电极触碰试验装置中的金属接触点/块(见图202.103和图202.104),缓慢移走电极以得到电弧。
确认记录的/显示的心电图基线是否在10s之内回到其正常位置,以及ME设备是否恢复至上一个操作模式而未丢失任何存储数据。
重复5次该步骤。
b)电凝模式试验:
改用 100 W输出功率重复项目a)中的试验。不包括喷射电凝模式试验。
DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月，是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在售前技术支持、售后服务、安装培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。