医疗器械检测设备
医疗器械检测设备清单:轮椅车双辊疲劳测试机,电动轮椅车制动器疲劳试验机,轮椅车跌落试验机,轮椅车摆锤冲击试验机,轮椅车静态强度试验机,医疗床脚轮寿命试验机,护理床载荷耐久性试验机,护理床反复耐久性试验机,护理床自由落体耐冲击试验机,护理床过门槛试验机,轮椅车静态稳定性试验台,轮椅车动态稳定性试验台,轮椅车测试用假人,人体重量模型试验装置,膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机,IEC60601-2-52楔形试验工具,IEC60601-2-52锥形试验工具,IEC60601-2-52圆柱形试验工具,IEC60601-2-52球面加载垫工具,IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置,桡骨骨密度试件,根骨骨密度试件,骨密度仪BUA试件
仪器设备 |
主要技术参数 |
轮椅车双辊疲劳测试机 |
轮椅车双辊疲劳测试机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 实现模拟对轮椅车进行路况疲劳实验。产品应适用于使用者自己操纵和护理者操纵的手动轮椅车以及室内型和室外型电动轮椅车。 |
电动轮椅车制动器疲劳试验机 |
电动轮椅车制动器疲劳试验机应满足行业标准GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于电动轮椅车制动器疲劳强度测试,模拟人反复操作制动器动作。 |
轮椅车跌落试验机 |
依据行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 轮椅车跌落试验机用于对轮椅车进行反复跌落测试。 |
轮椅车摆锤冲击试验机 |
轮椅车摆锤撞击试验机应满足行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于轮椅车的冲击撞击试验。 |
轮椅车静态强度试验机 |
轮椅车静态强度试验机应满足行业标准GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,试验机用于轮一侧静态强度试验。 |
医疗床脚轮寿命试验机 |
医疗床脚轮寿命试验机用于测试医用电动床脚轮寿命试验,耐磨试验,过障碍物测试。 |
护理床载荷耐久性试验机 |
护理床载荷耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试 |
护理床反复耐久性试验机 |
护理床反复耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试 |
护理床自由落体耐冲击试验机 |
护理床自由落体耐冲击试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试 |
护理床过门槛试验机 |
护理床过门槛试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试 |
轮椅车静态稳定性试验台 |
轮椅车静态稳定性试验台应满足行业标准GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用无极调速马达调节角度,保证设备本身平台调节的稳定性,操作简单方便。 |
轮椅车动态稳定性试验台 |
符合行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于轮椅车动态稳定性测试 |
轮椅车测试用假人 |
符合行业标准GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于轮椅车的试验。 |
人体重量模型试验装置 |
本试验装置用于GB 9706.1-2020来自人体重量的动载荷测试。 |
膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机 |
膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求:磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求,以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。 |
IEC60601-2-52楔形试验工具 |
符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图CC.1要求设计制造。主要参数规格:楔形工具是根据IEC60601-2-52图CC.1要求设计制作而成,用于评估医疗器械的V型开口风险程度,被测区域是B和C的V形开口,本三角形测试工具材质为铝,重量3.34kg. |
IEC60601-2-52锥形试验工具 |
符合标准:符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.103a要求设计制造。主要参数规格:锥形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103a设计而成,本锥形试验工具材质为45#钢,重量5.1±0.05kg。 |
IEC60601-2-52圆柱形试验工具 |
符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.103b要求设计制造。主要参数规格:柱形工具是根据医用病床标准IEC60601-2-52图201.103b设计而成,材质为45#钢,重量3.34±0.05kg. |
IEC60601-2-52球面加载垫工具 |
符合标准:符合IEC60601-2-52 :2015标准中图201.104要求设计制造。主要参数规格:加载垫工具符合IEC60601-2-52:2015标准中图201.104设计而成,材质为45#钢。用于测试医疗器械的ME设备,直径是¢355mm±5mm,冲击器的表面有前沿半径R20mm的,半径R800mm的凸球面曲率,重31Kg。 |
IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置 |
符合标准:医用病床冲击试验装置是根据IEC60601-2-52附录BB,图BB.2设计制造而成,材质为45#钢。 主要参数规格:本冲击器体大约200mm直径,通过弹簧与冲击面隔离开。冲击体可以自由地在垂直冲击面的轴线上自由移动。总重量为25kg正负0.1kg.冲击体及附件,减去弹簧质量为17kg正负0.1kg。 弹簧总成弹性系数为6.9N/mm正负1N/mm且移动部件的总摩擦系数应该为0.25N到0.45N。当弹簧系统受力1040N正负5N时,压缩量为60mm以上。冲击面为硬性球面,直径为200mm正负5,球面半径为300mm,弧高12mm。 |
桡骨骨密度试件 |
1.1 声速(23℃):试件 1:2390±10m/s;试件 2:2680±10m/s;试件 3:2750±10m/s;材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理 |
根骨骨密度试件 |
1.1 声速(23℃):试件 1:2360±10m/s;试件 2:2720±10m/s;试件 3:2760±10m/s;材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理 |
骨密度仪BUA试件 |
3.1 声速(23℃): 1550±5m/s;单位长度宽带超声衰减(23℃):10±1dB/MHz/cm材质:密度应均匀,不得有气泡和杂质;表面作抛光处理; 尺寸:长50mm宽45mm高40mm;配置:1个模块,提供出厂测试证书。 |
水平加热表面动态试验装置 |
1.技术参数:1.1 满足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 动态试验测试要求1.2该容器有一个铜制或铝制的平面底,底的直径¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,该容器有一个圆形倒角,其半径至少是R10 mm。容器中填有高度一致的钢球,总重量为1.8 kg±0.01 kg。 |
一、设备概述:
医疗袋类产品主要包括输液袋、尿袋、引流袋、电子血压计袖带、氧气袋和血浆袋、冷热敷袋等袋类产品。每个医用袋类的种类不太一样,比如输液通常包括小容量注射袋和大容量注射袋,有单腔室袋,也有多腔室袋。大小也不一,小容量注射袋包括100ml和250ml的;大容量注射袋包括1000ml输液袋和3000ml输液袋。
袋类产品一般是由PVC桶膜、卷材、片材等无毒、无有害化学作用的材料制成的,用高周波热合机加工,每小时可生产600-700个。医疗袋上一般有一条橡胶管,上面有调节器,可以调节流量,以及充入气体或者液体。
如果它的气密性没做好,会引起气体或者液体的泄漏,轻者影响到使用体验,重则威胁到人的生命安全,造成不可估量的损失。那我们如何测试医疗袋类产品是否有泄漏的现象存在呢?
二、医疗袋类气密性检测方案
医疗袋类产品气密性检测待测部位:
(1) 袋本身跟管路的结合处(热压、超声波等方式);
(2) 袋子上下面结合处。
实际检测时要考虑到:
(1) 在做气密性检测方案时要考虑到医疗行业中袋类产品生产效率高,需求量大,检测的效率不能太慢;
(2) 从客户的角度出发,如果一台检测仪一次只能检测一个袋子,检测成本太高。
(3) 医疗行业的特殊性,对产品安全性和气密性检测精度要求很高。
袋类产品一般是由PVC桶膜、卷材、片材等无毒、无有害化学作用的材料制成的,用高周波热合机加工,每小时可生产600-700个。
我们可以为您定制不同规格的医疗袋类产品的专用检漏仪:
u 测试通道数:1~20通道可选择,检测效率可达:2000PCS/h;
u 定制专属夹具:根据不同医疗袋定制不同规格的测试夹具,适用于不同的袋类密封性检测;
u 自带电脑,可实现数据的存储和上传到企业的MES系统中(也可导出);
u 自带条码扫码功能,可将测试数据跟实际产品编码进行绑定;
u 傻瓜式操作,产品放入自动开始检测,不需要额外启动按钮;
u 它以压缩空气为介质(压缩空气不具备粘性,安全可靠),采用直接测试的方式,对袋子进行气密性检测。
u 它是一款无损、高精度的检测仪器,比市面上大多数的气密检测仪检测效率要高,节省了工厂的生产成本,提高了生产效率。
仪器主要技术参数:
测试压显示 |
单位:kPa |
显示范围:±9999.99 |
|
泄漏量显示 |
单位:Pa |
显示范围:±999.999 |
|
时间 |
0.1(S)~1999.0(S) |
频道 |
8(1~8CH) |
I/O 接口 |
输入信号 5 个/输出信号 6 个 |
USB 接口 |
1 个 |
RS485 接口 |
1 个(选配) |
打印机接口 |
1 个(选配) |
连接配管 |
外径 6mmPU 管 |
电源 |
DC24V ±5%, |
功耗 |
40W |
尺寸 |
D400*W210*H295(mm) |
重量 |
约 8kg |
测试气源 |
0.4MPa~1.0MPa 的清洁干燥压缩空气源 |